最終更新日: 2018.12.19

光免疫療法フェーズ3が開始決定. 対象は?

2018年12月17日
アメリカの東時間16時に
楽天アスピリアンセラピューティクス株式会社は
光免疫療法の
第3相試験を開始すると発表しました。



どこで光免疫療法の第3相試験(治験)は行われるの?

光免疫療法の第3相試験は
世界各国
アメリカ、ヨーロッパ、アジア
75カ所で行う予定です。
275人の患者さんを予定しています。
もちろん
日本も入っていますが
詳細はまだわかりません。



だれが治験の対象になるの?

光免疫療法の第3相試験において
対象となる患者さんは
抗がん剤が効かなくなった
頭頚部ガンの患者さん」で
手術や放射線治療は
すでに適応でない方が対象になります。

つまり
頭頸部ガンの
末期の患者さん
が対象となります。



第3相試験の方法は?

第Ⅰ相、II相同様に
ASP-1929を静脈に注射し
近赤外線を照射する
ことで効果を見ます。

ASP-1929とは
Cetuximab抗体と
IRDye700Dxという光感受体とが
結合した治療薬です。

Cetuximab抗体とは
上皮成長因子受容体 (EGFR) に結合して、
EGFRの働きを阻害することが知られています。

光免疫療法では
Cetuximab抗体で
EGFRの働きを阻害するためではなく、
ガン細胞の発現しているEGFRに
特異的に結合するために用います。

そして
ガン細胞の破壊は
近赤外線を照射することで
光感受体が
ガン細胞の膜構造を
変化させることで
開始されます。

その後
ガン細胞の膜に穴があき
そこから
ガン細胞内部の細胞液や成分が
流れ出るために
ガン細胞は生きていくことが
できなくなり死滅します。

より詳しく知りたい方は
細胞障害に関する記事です。
光免疫療法がガン細胞を破壊するメカニズムの解明

光免疫療法の開発者、
小林主任研究員による
光免疫療法の説明動画



まとめとして

光免疫療法で
治療選択肢の少なくなった患者の
生存率を向上できるのか
結果を楽しみにしています。

と三木谷CEOはコメントしています。

今回、
世界中で光免疫療法の
フェーズ3を開始するということは。
かなり
結果がよかった(予想通り?)と
推測されます。

実際に
楽天アスピリアンセラピューティクスの最高医療責任者
Dr Merrill Biel.は

私たちのこれまでの中間結果は、
頭部と頸部の正常な組織を傷つけずに、
患者の生活の質をたもちました。

これまでの治験で
ASP-1929が
致命的な疾患を
治療できる可能性を示しています。
この新規治療法の可能性には
大いに期待しています。

と述べています。

光免疫療法の以前の結果
(ASP-1929 Phase 1/2)は
2019年第1四半期に発表される
予想されています。

詳細をご覧になりたい方は
以下をどうぞ。

Rakuten Aspyrian Enrolling Phase 3 Trial of ASP-1929 for Head and Neck Cancer

2018年12月19日現在
アスピリアン日本サイトでは
まだ情報は公開していませんが、
楽天日本語サイトのリンクは
こちらです、

Rakuten Aspyrian Japan, KK



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